一物二名称 医薬品 一覧 7

・ナロンエース ・太田胃散 ・イは殺鼠剤、殺虫剤、防虫剤で毒物、劇物に指定されていないものです。 薬店、ドラッグストアの店頭で第一類医薬品、第二類医薬品のようなポップアップが掲載されているのを見たことはありませんか?, 今回はどのような区別で第二類医薬品が決められているのか、販売するために必要なこと、具体的にはどの商品が該当するのかをお伝えしていきます。, 第二類医薬品とは、「その副作用などにより日常生活に支障をきたす程度の健康被害が生ずる恐れがある医薬品(第一類医薬品を除く)」であり、告示第69号で以下のように指定されています。, 分かりやすく言い換えますと、 ・ホは無機薬品、有機薬品が256品目指定されており、生薬、動植物成分が178品目指定されています。, 相談応需の義務と購入者に対して何かあった時のために連絡先を伝えておくことが定められています。業務管理についてですが、店舗販売業者は、自らその店舗を実地に管理するか、その店舗に勤務する者から管理者を指名しなければなりません。, この管理者は厚生労働省令で定めるところにより、薬剤師、または登録販売者でなければなりません。, 第一類医薬品を販売、または授与する店舗には薬剤師を管理者として、または3年以上の実務経験のある登録販売者を管理者として配置し、薬剤師をその補佐として配置する必要がありますが、第二類医薬品を販売、または授与する店舗には薬剤師または登録販売者のどちらかを管理者として配置すればよいです。つまり第一類医薬品を販売しない店舗では薬剤師を配置する必要がない、ということです。, 第一類医薬品と、第二類医薬品、第三類医薬品では法的に拘束力が違います。 イ 専らネズミ、はえ、蚊、ノミその他これらに類する生物の防除のために使用されることが目的とされる医薬品のうち、人の身体に直接使用されることのないもの(毒薬又は劇薬を除く。), 薬局開設者、店舗販売業者又は配置販売業者は法第36条の9の規定により、第二類医薬品又は第三類医薬品につき、次に掲げる方法により、その薬局、店舗又は区域において医薬品の販売若しくは授与または配置販売に従事する薬剤師又は登録販売者に販売させ、又は授与させなければならない。, 一 医薬品を購入し、又は譲り受けようとする者が容易に出入りできる構造であり、店舗であることがその外観から明らかであること。. ・フェミニーナ軟膏 医薬品として取扱う。 平成27年度医薬部外品承認申請実務担当者説明会医薬部外品を承認申請する際の基本的留意事項について(平成27年度版) 7 医薬部外品とは(3/3) 3.当該品目が次に掲げるものでないこと(昭和37年9月6 日薬発第464号局長通知)。 a. 医薬品情報や医療制度、また日々の業務の話題など、薬局や薬剤師を取り巻くホットな話題を扱います。立場や肩書きを超えた「本音の情報交換の場」としてご利用ください。 いわゆる「一物二名称」と言ったり「共同販売」と言ったりするものです。「一物二名称」ならまだしも、「一物一名称」と言ったものなら、製薬会社mrにとっても、医薬品卸にとっても、強いては得意先にとっても迷惑この上ありません。 ・ロは滅菌剤、消毒剤です。 例えば、以下の医薬品があります。 ・ナロンエース ・タイレノール ・トラベルミン ・ソルマック ・太田胃散 ・葛根湯エキス顆粒 ・フェミニーナ軟膏 ・正露丸 ・バルサン ・ハイテスター ・アレグラfx ・バルサン ヒトへの投与が ... プロトポルフィリン二ナトリウム(プロルモン、ピンプロン) 肝臓加水分解物(レナルチン、レバイデン) プロパゲルマニウム(セロシオン) 副腎皮質ステロイド製剤; 硫酸フラジオマイシン; 肝不全治療薬. 日本医薬品一般的名称(にほんいやくひんいっぱんてきめいしょう、英: Japanese Accepted Names for Pharmaceuticals 、略称: JAN)は、日本政府によって医薬 物質に与えられる薬局方に記載されている非専売名(一般名)である。 日本での一般的名称は1966年から医薬品一般名称調査会が定めている 。 第一類医薬品は義務規定で2年間の保存義務が課せられますが、第二類医薬品、第三類医薬品では努力規定となっています。, 医薬品を店舗で販売するための許可要件に、構造設備が、厚生労働省令で定める基準に適合していることが定められています。, 薬機法では、インターネットによる一般医薬品販売だけではなく、郵便、メール、電報、カタログ、チラシなどにより医薬品販売広告を行い、購入者に郵送、或いは託送して販売する方法を特定販売として規制しています。, 特定販売は薬機法施行規則第1条第二項第四に、特定販売(その薬局又は店舗におけるその薬局又は店舗以外の場所にいる物に対する一般医薬品又は薬局製造販売医薬品(毒薬及び劇薬であるものを除く。第4高第二号ホ及び第15条の6において同じ。)の販売又は授与をいう。)と規定されています。, 特定販売を行うためには、薬局の許可、または医薬品販売業者の許可を得なければなりません。, 特定販売をするのにバーチャルの店舗だけで、倉庫を薬局として許可を受けるような実態のない薬局、店舗は認められていません。例を挙げますと、Amazonで第一類医薬品のインターネット販売が開始されましたが、Amazonファーマシーという実店舗を持ち、薬剤師を常駐させることで販売が可能となっております。, 第二類医薬品を特定販売で販売する場合では、店舗販売と同様に薬剤師または登録販売者が常駐することが条件となります。, 営業時間のうち、特定販売のみを行う時間がある場合には都道府県知事または厚生労働大臣が特定販売の実施方法に関する適切な監督を行うために必要な設備を備えていることとされています。, 多くの場合、夜間、薬局や店舗販売業の店頭販売が終わっても、インターネット販売では継続して注文を受け付けるため、その間業務を行っていると考えられます。そうした場合においても、その薬局、店舗販売業者は営業状態にあるものとして、行政官庁が常に監視できるように義務を課されています。, 特定販売を行おうとする者は、薬局または店舗販売業の許可を申請する際に特定販売を行う旨の届出をしなければなりません。, 既に薬局または店舗販売業の許可を得ている者は、許可を受けた都道府県知事、保健所政令市長又は特別区区長に変更届を提出しなければなりません。, 例えば、以下の医薬品があります。 ・ソルマック <Kracie> 【第2類医薬品】 クラシエ 桂枝加芍薬湯エキス顆粒 45包 購入個数制限あり:3個まで 商品説明 「クラシエ 桂枝加芍薬湯エキス顆粒 45包」は、漢方の古典といわれる中国の医書「傷寒論(ショウカンロン)」に収載されている漢方薬です。 ・葛根湯エキス顆粒 マロチラート(カ ・ハイテスター 第二類医薬品の一覧表リスト. ©Copyright2020 薬事法マーケティングの教科書.All Rights Reserved. ・ハは体外診断用薬ですが、尿糖検査薬、尿たんぱく検査薬、妊娠検査薬などです。 医薬品一覧 ナビゲーションに移動 検索に移動. いわゆる「一物二名称」と言ったり「共同販売」と言ったりするものです。「一物二名称」ならまだしも、「一物一名称」と言ったものなら、製薬会社MRにとっても、医薬品卸にとっても、強いては得意先にとっても迷惑この上ありません。, そもそもなぜこのような得意先にとって煩わしいことをするのでしょうか?私は以前所属した会社で「一物一名称」や「一物二名称」の医薬品を扱ったことがあり、良い面も悪い面もよく分かります。, また併売ではなく、1つの医薬品を二社でプロモーションをする「コ・プロモーション」も経験致しましたので、より併売のメリット・デメリットを理解しているつもりです。, そんな「併売」と「コ・プロ」の経験者である私が、未だに製薬業界に蔓延っている医薬品の「併売」のメリット・デメリットについて語って参ります。, 医薬品の併売とは、一つの医薬品を2社で販売すること、または商品名を変更して「1物2名称」で販売することを言います。, 自動車でいうOEM(Original Equipment Manufacturer)のことで、具体的な例としてトヨタで販売している「プリウスα」はダイハツでは「メビウス」という自動車名で販売されているのと同じことですね。, 昔は抗アレルギー薬を中心に併売が相次ぎました。有名なのが「アレジオン」「ジルテック」「クラリチン」これらの薬剤はそれぞれ2社から併売され、調剤薬局を中心に奪い合いが起きたのが記憶に新しいところです。, 最近ですと慢性便秘治療薬の「モビコール」をEAファーマと持田製薬が、過活動膀胱治療薬の「ベオーバ」を杏林製薬とキッセイ薬品がそれぞれ「一物一名称」の併売を行っております。, 併売は両社が同じ領域の同じユーザーを訪問して熾烈な獲得競争を繰り広げております。ある程度の規模の病院は両者で宣伝先を分けているようですが、それでも医薬品卸にとって、またユーザーにとっても本来一つの在庫をおくべきところに2つの在庫を置かなければいけませんので、迷惑この上ありません。, ではなぜ製薬会社各社は医薬品卸や調剤薬局に迷惑を掛けてまでも医薬品の併売を行うのでしょうか?, 私は過去在籍していた医薬品卸MSで「一物一名称」と「一物二名称」を、そして同じく過去に在籍した製薬会社で「一物二名称」の「併売」を経験致しました。, 併売のメリットは、二社で一気に一つの医薬品をアピール出来ることにつきます。二社で一気に畳み掛けることによって早期の市場拡大を狙うことが可能になります。, あとは一社採用になったとしても、もう一社は切り替えのチャンスがあるということです。一度採用されてしまえば、あとは壮絶な採用権を巡って鍔迫り合いが発生致します。これはデメリットのところで詳しくご紹介致します。, 併売は一社販売とは違って終わりがありません。その戦いは新発売からジェネリックが発売になるまで続きます。, 一度採用になったとしても、ちょっと油断すると医薬品卸MSを通してもう一社の併売メーカーの薬剤に切り替えられたり、併売メーカーの攻勢にあって知らぬ間に切り替えられていた、なんてことはしょっちゅうでした。, 併売はメリットよりもデメリットの方が沢山あります。デメリットを医薬卸MS、製薬会社MR、ユーザー(病院・クリニック・メインは調剤薬局)に分けてご紹介致します。, 医薬品卸MSは「併売」によって振り回されます。同じタイミングで同じ先に納入しなければいけませんし、どちらのメーカーかを「取捨選択」しなければいけませんので、うまくやらないと製薬会社MRとの関係をぶち壊すことにもなってしまいます。, あとこれは製薬会社MRも同様なのですが、常に対併売メーカー切り替えの恐怖に怯えなければならないということです。例えばAメーカーの製品をX卸から納入したとすると、必ずB卸とV卸が虎視淡々と採用権を狙ってくるからです。, さらに併売はどちらか一方が採用することが出来れば、あとはしめたもんです。その医薬品が「一物一名称」で、そこが院外処方なら調剤薬局でいくらでも切り替えが可能だからです。, 一昔前までは一方の併売メーカーが手土産片手に「切替」をお願いしているのはたびたび目撃致しました。医薬品卸にとって「併売」は二社とも「目標軒数」を達成しなければいけませんので、とにかく「大変だった」というイメージしか残ってません。, そして医薬品卸泣かせなのが特に「一物一名称」の医薬品です。同じ商品名の医薬品を倉庫に二つ置かなければいけませんし、注文が着ても「どっちのメーカー?」かを確認しなければいけません。すごく手間です。, 医薬品卸にとっての「併売」は手間と苦労しかなく、メリットはほとんど見当たりません。, 製薬会社MRにとっても「併売」はジェネリック発売もしくは、評価品目から外れるまで半永久的に対併売メーカーとの戦いが続きます。これがMRにとって苦痛でたまりませんでした・・・, 採用になったとしても併売メーカーの攻勢に合い、気がついたら採用権が変わっていた、なんて自体はよくある事です。「一物二名称」ならまだしも「一物一名称」なら変更されやすく、気が気でありません。, 処方元の開業医や病院での活動のほか、こまめに調剤薬局へ訪問しておく必要があります。「一物一名称」なら調剤薬局としては「良く来てくれるMRのところの薬を採用したい」ということは未だに言われます。, いくら「処方元」からの指示があるとはいえ「一物一名称」は簡単に切り替えられてしまいます。また「一物一名称」はMRが処方元で頑張ったとしても、併売メーカーが調剤薬局の訪問を強化していると、採用権を持っていかれることもしばしば。, とてもじゃありませんが「一物一名称」なんてやっていられません。MRにとって百害あって一利なしです。, ユーザーにとってもデメリットいっぱいなのが「併売」です。ユーザーと言っても調剤薬局がメインになるかと思いますが、同じ医薬品を製薬会社二社から攻勢を受ける、また数多く存在する医薬品卸MSからも両方のメーカーの医薬品の購入を迫られる・・・ これほど迷惑なことはありません。, また「一物一名称」は外見は全く一緒でもアルミのPTP包装が微妙に違うということが良くあります。これがもしお互いのメーカーの医薬品を使い回すとしたら「あれ?これ違う薬になったの?」とか場合によっては「ヒートが違うじゃないか!説明がなかったぞ!」と逆ギレする患者もいると聞いております。, 患者に薬の説明をしなければいけない薬剤師の先生方からすると「併売」メーカーの医薬品の説明(PTPの違いなど)をわざわざしなければいけないのが手間でならないのです。, また処方元である医師に二社から同じ説明と採用・処方依頼を受けなければいけないことは苦痛で仕方ありません。昔は接待でどうにかなりましたが、今は何も出来ないので、ただただ訪問して懇願するしかありません。, では併売メーカーは悪なのか?というと決してそんなことはありません。私は併売メーカーに居たからこそ今の盤石な私があると思っております。, 併売はユーザーや医薬品卸にとってはデメリットだらけですが、MRとして緊張感を持った日々と、決して諦めない精神力と根性は、その後のMR人生の糧になりました。, 私は併売メーカーに在籍した後に転職して違う会社で一社販売を経験致しましたが、なんて楽だったことか。周りのMRを見渡しても競合他社が採用になっているとすぐに諦める、採用になった瞬間にそれで目標達成!と気を抜いてしまう、こんなMRを沢山見かけて参りました。, それに比べると「併売」メーカーのMRは、常に採用権を奪われてしまう恐怖と緊張感、決して諦めない強い精神力と根性は確実に一社販売メーカーと比べて高いと言えます。, もし現在「併売」メーカーにいらっしゃるMRの方は他社に転職する機会があると、きっとかなり楽に感じるはずです。, ユーザーにとって、医薬品卸MSにとって、また製薬会社MRにとって一番ベストなパターンは一つの薬剤を二社でプロモーションし、医薬品流通もどちらか一方、MRの評価は両社で同じという「コ・プロモーション」が一番ハッピーです。, 最近の「コ・プロモーション」の事例としては、高血圧治療薬「ミカルディス」のアステラス製薬・日本ベーリンガーインゲルハイム、胃潰瘍治療薬「ネキシウム」の第一三共・アストラゼネカが有名です。, 同じ薬剤の紹介を二社から受けるという点では「併売」と変わらないかもしれませんが、一社がディテールした続きを連続性を持って「コ・プロモーション」だと出来るという点では、MR減少時代で情報の速さが求められる今の時代には最高のコラボレーションかと思います。, 「併売」よりも「コ・プロモーション」は遥かに効率的ですし、変な競争も生まれません。併売メーカーや医薬品卸間での奪い合いや、価格での争奪戦も起きませんので、ユーザーにとっても医薬品卸にとってもMRにとってもメリットしかありません。, また「コ・プロモーション」のメリットとしては、どちらか一方のMRがだらしなくても、もう一方がしっかりしていれば実績が伴うことです。医薬品流通も一社ですので、医薬品卸MSもユーザーも混乱することもありません。, 「併売」と「コ・プロモーション」の両方を経験した私としては、圧倒的に「コ・プロモーション」の方がメリットが大きいです。今後「併売」を無くして「コ・プロモーション」を取り入れた方が医薬品業界のためにもなると考えます。, 「一物一名称」であっても「一物二名称」であっても「併売」はユーザー、医薬品卸MS、製薬会社MRにとってほとんどメリットがありません。, 「併売メーカー」は根性は付くかもしれませんが、販売情報ガイドラインで情報提供活動もガチガチの中、もはや根性で売る時代ではなくなりました。, 今後メリットの少ない「併売」を無くし、「コ・プロモーション」が普及することを医薬品業界のためにも切に願います。, このサイトはスパムを低減するために Akismet を使っています。コメントデータの処理方法の詳細はこちらをご覧ください。, ●これまでに医薬品業界で4回の転職を経験(医薬品卸MS→内資MR→外資本社→外資MR→外資本社)その間リストラの生現場も体験致しました。, ●転職歴4回とリストラ生現場体験者の私が、製薬業界での転職ノウハウとリストラを乗り越えるスキル、これからの製薬会社でのキャリアを語って参ります!, ●一人でも多くの方が幸せになれるように、皆様のお役に立てるブログ運営を心がけて参ります!, 医薬品業界転職歴4回の著者が実体験に基づき製薬会社MRのキャリアとリストラ対策を考えるノウハウブログ!.

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